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世界首創(chuàng)單克隆抗體外用藥恩博克即將上市 帶來(lái)銀屑病治愈新希望

時(shí)間:2018-08-29 13:08 來(lái)源:中國(guó)傳媒聯(lián)盟作者:中國(guó)傳媒聯(lián)盟
銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病,全球有1.2億患者,2010年的流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)銀屑病患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到650萬(wàn),如今可能已超過(guò)千萬(wàn)。由于銀屑病成因復(fù)雜,很多患者用藥后并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的療效,尋找安全有效的治療藥物成為當(dāng)務(wù)之急。

銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病,全球有1.2億患者,2010年的流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)銀屑病患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到650萬(wàn),如今可能已超過(guò)千萬(wàn)。由于銀屑病成因復(fù)雜,很多患者用藥后并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的療效,尋找安全有效的治療藥物成為當(dāng)務(wù)之急。

目前生物制劑是銀屑病治療的最前沿藥物,大連亞維藥業(yè)生產(chǎn)的恩博克(抗人白介素—8鼠單抗乳膏),是國(guó)家一類生物新藥,是國(guó)際第一個(gè)單克隆抗體無(wú)菌外用制劑,已獲得中國(guó)、加拿大、歐洲、澳大利亞四個(gè)地區(qū)的專利證書,適應(yīng)癥為尋常型銀屑病以及亞急性濕疹。恩博克攻克了銀屑病用藥依賴性強(qiáng)、起效慢的難題,能夠精準(zhǔn)安全的治療銀屑病。

亞維藥業(yè)在對(duì)銀屑病的研究中發(fā)現(xiàn)白介素-8是直接與銀屑病的病理過(guò)程和病變癥狀密切相關(guān)的細(xì)胞因子,白介素-8在正常人體中含量甚微,而銀屑病患者的皮損中所含IL-8比正常人高出100倍以上。IL-8在皮膚組織內(nèi)過(guò)量表達(dá)和分泌,匯集大量嗜中性粒細(xì)胞和其他炎癥細(xì)胞,浸潤(rùn)皮膚組織,引起皮膚組織結(jié)構(gòu)損傷和微膿腫。恩博克(抗人白介素-8鼠單抗乳膏)利用基因工程技術(shù),精準(zhǔn)清除關(guān)鍵致病因子——IL-8,有的放矢精準(zhǔn)安全。

恩博克進(jìn)入皮膚后,特異性的和IL-8結(jié)合,封閉IL-8的化學(xué)趨向活性和激活靶細(xì)胞等病理生理功能,加快IL-8從病變部位清除。恩博克使用后臨床癥狀消失,皮膚變得正常,銀屑病達(dá)到臨床治愈。

在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所等17家臨床單位聯(lián)合開(kāi)展的Ⅳ期多中心臨床試驗(yàn)中,單獨(dú)使用恩博克治療1431例尋常型銀屑病和99例掌跖膿皰型銀屑病患者,連續(xù)8周,結(jié)果表明:

1、恩博克治療尋常型銀屑病總有效率61%,痊愈率17.85%;治療掌跖膿皰型銀屑病總有效率60.5%,痊愈率14.8%,療效良好;

2、恩博克對(duì)銀屑病的進(jìn)行期、靜止期均有療效;

3、恩博克無(wú)任何嚴(yán)重不良反應(yīng),3.35%的患者出現(xiàn)輕微瘙癢、灼熱,在一周內(nèi)自行消退,可耐受無(wú)需停藥,不影響治療;

4、 使用恩博克治療后復(fù)發(fā)率低,226例痊愈患者跟蹤顯示復(fù)發(fā)僅13例。

進(jìn)一步研究顯示,恩博克乳膏的有效成分對(duì)其他皮膚疾病如白癜風(fēng)、化妝品皮炎、特異性皮炎等均有積極的治療作用。恩博克將于2018年底正式上市,屆時(shí)恩博克將為銀屑病、濕疹患者的康復(fù)帶來(lái)新的希望。

(責(zé)任編輯:海諾)
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